当前位置: 首页 > >

TS16949质量管理体系标准教材资料_图文

ISO/TS 16949:2002标准理解

振权质量管理咨询顾问公司

质量体系的趋势
质量优秀模式
如 TQM、6 SIGMA

更基础

行业特殊标准
如 汽车行业、航空业、 电信业 ISO/TS16949/AS9000/TL9000

基础质量体系模式
如 ISO 9001

振权质量管理咨询顾问公司

ISO 9000质量管理体系族标准
? ISO 9000:2000 - 质量管理体系:基础和术语

? ISO 9001:2000 - 质量管理体系:要求
? ISO 9004 :2000- 质量管理体系:业绩改进指南

? ISO 19011:2002 - 质量和环境审核指南

振权质量管理咨询顾问公司

ISO 9000 : 2000核心理念
以过程为导向
?鼓励组织:
–分析顾客的要求 –规定过程,以提供满足质量要求的产品 –保持这些过程受控

顾客满意
?提供:
?帮助组织增强顾客满意

持续改进

–一个持续改进的框架 –信任,证明组织能够持续满足顾客要求

振权质量管理咨询顾问公司

八项质量管理原则
? ? ? ? ? ? ? ? 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 互利的供方关系
振权质量管理咨询顾问公司

过程方法
? 鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有 效性时采用过程方法。
? 过程方法强调以下方面的重要性:
– 理解并满足要求
– 需要从增值的角度考虑过程 – 获得过程业绩和有效性的结果 – 基于客观的测量,持续改进过程

振权质量管理咨询顾问公司

ISO 9000 : 2000 过程方法模式
质量管理体系的持续改进 管理职责
顾客(和其 他相关方) 顾客(和其 他相关方)

资源管理

测量,分 析和改进

满意

要求

输入入

产品 实现
增值的活动 信息流

输出 产品

说明

振权质量管理咨询顾问公司

什么是过程
? 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
增值转换

输入
纠正/改进

过程
控制 循环

输出
实际绩效测量

过程控制系统 期望的状态 (接收准则)
振权质量管理咨询顾问公司

什么是过程方法?
? 一个组织, 可能有很多相互关联的过程. ? 系统地识别和管理组织所应用的过程, 特别是这些过程之间的相互作用, 称为 “过程方法”. 一个过程的输出可以是
下一个过程的输入 输入 转换 输出

振权质量管理咨询顾问公司

典型的过程
组织 管理过程 输入 顾客 顾客导向过程

输出
支持过程

振权质量管理咨询顾问公司

顾客导向过程(COP)
? COP是指这样一些过程, 他们开始于 顾客的 输入 并产生 输出 交付给顾客 ? COP是与顾客相互作用的 基本过程.
顾客 I O

组织

振权质量管理咨询顾问公司

组织中的各种COP
顾客

I
组织

O I

O I

O I

O I

O

与顾客的相互

作用

COP之间的相互作用

? 在一个组织内, 有很多的COP ? 每一个COP都与顾客有接口
振权质量管理咨询顾问公司

典型的COP
1. 市场分析/顾客要求 2. 投标/报价 3. 订单/需求 4. 产品和过程设计 5. 产品和过程验证/确认 6. 产品生产 7. 交付 8. 付款 9. 保修/服务 10.售后活动/顾客反馈

⑤ ④③ ② ① ⑦ ⑧⑨ ⑩

振权质量管理咨询顾问公司

支持和管理过程
顾客

I
顾客 导向 过程 支持和 管理 过程

O I

O I

O I

O I

O

– 支持/管理 过程与 COP相互 作用 – 没有直接 与顾客的 接口/联系

注重过程的接口! 不要花太多的时间来争论过程 应当如何分类!
振权质量管理咨询顾问公司

过程分析
? ? ? ? ? ? ? ? 确定过程负责人(或小组) 识别内、外部顾客( 和相关方) 要求、期望、需求 确定过程的目的/目标 明确过程的范围 确定目标测量的方法 过程现行控制方法及状况 过程所需资源充分性分析 确定过程运行和控制所需文件
振权质量管理咨询顾问公司

ISO/TS 16949 : 2002 要 求

振权质量管理咨询顾问公司

ISO/TS 16949的目标
开发基本的质量管理体系,以用于: ? 持续改进 ? 强调缺陷预防

? 在供应链中减少变差和浪费
? 避免多重认证审核

振权质量管理咨询顾问公司

ISO9001与 ISO/TS16949的相互关系
国际标准 ISO 9001 行业要求 ISO/TS 16949 顾客特殊要求
明确国际质量管理体系要求

国际汽车质量管理体系要求

顾客相关质量管理体系要求 第一层 确定途径和职责 包括顾客要求的保证

顾客支持的参考手册 : (见参考书目) 先期质量策划 控制计划 工具和技术

质量手册

程序

第二层 确定谁,做什么,何时做

作业指导书

第三层 回答如何做 第四层 及时记录的信息 如表格,标记,标签

其它文件
注: 一旦记录,第四层的项目就可以成为 质量记录(见4.2.4)

振权质量管理咨询顾问公司

ISO/TS 16949 : 2002 QMS模式
质量管理体系的持续改进
顾客(和其 他相关方)

管理职责
顾客(和其 他相关方)

资源管理

测量,分 析和改进

满意

要求

输入

产品 实现
增值的活动 信息流

输出 产品

说明

振权质量管理咨询顾问公司

1.1 范围 – 总则

1.2 应用

? 适用于设计和开发,生产,安装和服务
? 包括现场和支持核心制造工厂的外部场所

? 使组织持续地提供满足顾客和法规要求的产品
? 适用于汽车供应链中的所有组织
? 只允许删减 ( 7.3 ) 产品设计和开发的要求(适用时)

振权质量管理咨询顾问公司

3

术语和定义

? 设计责任组织 –有权建立新的,或对现有产品规范进行更改的组织. ? 实验室 –检验 , 试验或校准的设施可包括 , 但不限于 , 化学 , 冶金 学,尺寸,物理,电器或可靠性试验. ? 外部场所 –对现场起支持作用的,但不进行生产加工过程的场所. ? 现场 –进行增值生产过程的场所. ? 特殊特性 –可能影响安全或法规符合性,配合,功能,性能或后续产 品加工的产品特性或制造过程参数. 振权质量管理咨询顾问公司

4 质量管理体系
?4.1总要求
? ? ? ? ? ? ? ? 识别所需的过程 确定过程的顺序和相互作用 确定过程运作和控制的准则和方法 确保资源和信息 测量、监控和分析 持续改进 管理这些过程 识别和控制外包过程(技术职责不外包)

4.1.1总要求-补充 确保外包过程的控制不应免除组织符合所有顾客要求的职责.

振权质量管理咨询顾问公司

4 质量管理体系
4.2文件要求 4.2.1总则 ? 文件必须确保过程的有效性,包括: – 质量方针/目标 – 质量手册 – 程序(强制-7, 加上认为必要的) – 记录 ? 规模/复杂程度取决于组织 ? 可采用任何媒体,如: – 纸 – 电子媒体 4.2.2质量手册 ? 明确范围(删减理由)、 ? 包括/引用程序和 ? “业务过程”的描述
振权质量管理咨询顾问公司

4 质量管理体系
4.2.3文件控制 – 确保在正确的时间正确的地点得到正 确版本的正确文件(包括外来文件) ? 批准-评审-状态/版次-发放现场-清晰-作废 4.2.3 .1 工程规范 ? 及时评审, 分发和实施所有顾客工程规范 ? ? ? 不超过两个工作周 按顾客要求进度发放和实施 保持生产实施日期的记录
振权质量管理咨询顾问公司

4 质量管理体系

4.2.4记录控制 – 提交符合要求和质量管理体系有效运行的证据,规定记录 的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。 4.2.4 .1记录的保存

?

记录的保存应满足法规和顾客的最低要求

振权质量管理咨询顾问公司

5 管理职责
5.1 管理承诺


传达顾客/法律法规要求的重要性 制定质量方针 确保质量目标的制定 进行管理评审









确保资源的获得
监视过程 确保有效性和效率
振权质量管理咨询顾问公司

5.1.1 过程效率




5 管理职责
5.2 以顾客为关注焦点


确保顾客要求得到确定 (见7.2.1) 取得顾客满意 (见8.2.1)



振权质量管理咨询顾问公司

5 管理职责
5.3 质量方针 最高管理者应确保质量方针: ? ? ? ? ? 与组织的宗旨相适应; 包括对满足要求和持续改进质量 管理体系的承诺; 提供制定和评审质量目标的框架; 在组织内得到沟通和理解; 在持续适宜性方面得到评审。

QUALITY POLICY ---------------------------------------------------------------------------------

振权质量管理咨询顾问公司

5 管理职责
5.4 策划

5.4.1 质量目标


在相关职能和层次上建立目标。 与质量方针一致





包括对产品的要求
可测量



5.4.1.1 质量目标-补充


质量目标应包含在业务计划中 展开质量方针
振权质量管理咨询顾问公司



5 管理职责
5.4.2 质量管理体系策划 ? 满足质量目标和标准 4.1的要求。 ? 对质量管理体系的变更进行策划和实施时 保持其完整性。

振权质量管理咨询顾问公司

5 管理职责
5.5 职责、权限与沟通 5.5 .1 职责和权限 ? 规定并沟通职责,权限 5.5.1.1 质量职责 ? 负责纠正措施的管理者被迅速通知不符合 ? ?

的产品或过程 质量负责人员有权停产 所有班次配有负责质量的人员

振权质量管理咨询顾问公司

5 管理职责

? ? ? ? ?

5.5.2管理者代表 管理层成员 明确职责 过程的建立,实施和保持 报告体系业绩和改进需求 顾客要求的意识的提高

5.5.2.1顾客代表
? 最高管理者指派 ? 确保顾客要求识别/落实

? 确定特殊特性, 质量目标, 培训, 纠正和预防措施 , 产品设计和 开发
振权质量管理咨询顾问公司

5 管理职责
5.5.3 内部沟通 ? 有关QMS各层面的沟通:
– 沟通过程 – QMS有效性

振权质量管理咨询顾问公司

5 管理职责
5.6 管理评审 5.6.1 总则 ? 策划的间隔 ? 确保QMS有效性、适宜性和充分性 ? 评价改进机会 ? 评价方针/目标 ? 记录

振权质量管理咨询顾问公司

5 管理职责
5.6.1.1 质量管理体系业绩 -包括所有要求及其业绩趋势 -监视质量目标,例行报告和不良质量成本 -结果应记录,包括: -业务计划中的目标 -顾客满意度 5.6.2评审的输入 审核结果/顾客反馈/过程业绩/产品符合性/纠正预防措 施的状况/以往管理评审的跟踪措施/影响体系的变更/改 进的建议 5.6.2.1评审的输入-补充 -实际和潜在现场失效及其对质量,安全和环境的影响
振权质量管理咨询顾问公司

5 管理职责
5.6.3评审输出 体系及其过程有效性的改进 与顾客要求有关的产品的改进 资源需求

振权质量管理咨询顾问公司

6 资源管理
6.1 资源提供 ? 确定并提供所需资源 6.2 人力资源 6.2.1 总则 ? 确定能力 – 教育 – 培训 – 技能 – 经历 6.2.2能力意识和培训 -确定需求 – (通过培训或其他方式)提供 – 评价其有效性 – 确保员工的意识和参与 – 保持能力的适当记录

振权质量管理咨询顾问公司

6 资源管理
? 6.2.2.1产品设计技能 -识别并确保设计人员技能要求 ? 6.2.2.2培训 -识别培训需求和获取能力的程序 - 特殊岗位资格认可并关注顾客满意 ? 6.2.2.3在岗培训 -新进/转岗(包括合同工或办事机构人员) -通知质量/不合格对顾客的重要性 ? 6.2.2.4员工激励和授权 – 激励过程和环境 – 整个组织内的质量和技术意识 – 测量员工意识程度的过程

振权质量管理咨询顾问公司

6 资源管理
6.3 基础设施 确定,提供并维护产品符合所需基础设施 -设施/过程设备/支持性服务 6.3.1 工厂,设施和设备策划 ?多方论证的开发方法 ?工厂布局 ?现行操作有效性的评估方法 6.3.2 应急计划 –动力中断 –劳动力短缺

–主要设备故障
–售后退货
振权质量管理咨询顾问公司

6 资源管理
6.4 工作环境 ?确定并管理产品符合所需工作环境 6.4.1 与实现产品质量相关的人员安全 ? ? 落实产品安全和手段使员工的潜在风险最小 确定在设计和开发过程和制造过程活动中

6.4.2 生产现场的清洁 ? 保持现场清洁以适应产品和过程需要

振权质量管理咨询顾问公司

7 产品实现
7.1 实现过程的策划 ?策划和开发产品实现所需的过程,策划与QMS 其它过程相一致, (适当)包括: - 确定产品的质量目标和要求 - 确定产品所需过程,文件和资源的需求 - 验证,确认,监视,检验的活动,接收准则 - 对实现过程及其产品满足要求提供证据 所需的记录 策划的输出形式

振权质量管理咨询顾问公司

7 产品实现
7.1.1产品实现策划-补充 - 顾客要求及其技术规范参考应包含在策划中 7.1.2 接收准则 - 明确,需要时顾客批准 - 计数抽样 – 零缺陷 7.1.3 保密 7.1.4更改控制 - 实施前评估(包括专利设计),验证和确认

振权质量管理咨询顾问公司

7 产品实现
7.2 与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 ? 确定产品的要求(明确/隐含/法律/附加) 7.2.1.1顾客指定的特殊特性 证实符合顾客的要求 7.2.2 与产品有关的要求的评审 ? 产品要求得到规定 ? 与以前表述不一致的要求已解决 ? 有能力满足规定的要求 产品要求可包括: ? 保持记录 7.2.2.1正式评审的放弃-顾客批准 ? 循环, 环境影响特性
? 政府, 安全, 和环境法规 ? 顾客指定特殊特性(7.2.1.1)
振权质量管理咨询顾问公司

7 产品实现
7.2.2.2制造可行性 - 调查, 确认和文件化 – - 包括风险分析 7.2.3顾客沟通 保持与顾客的有效沟通 7.2.3.1顾客沟通-补充 - 顾客规定的语言和格式 - (CAD数据,电子数据交换)

振权质量管理咨询顾问公司

7 产品实现
7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划 - 确定阶段/评审,验证和确认/职责和权限

振权质量管理咨询顾问公司

7 产品实现
7.3.1.1 多方论证方法 ? 通常包括: –设计 –制造 –工程 –质量和 –生产 ? 确定特殊特性 ? 开发和评审FMEA ? 开发和评审控制计划 7.3.2设计和开发输入 - 评审(功能/法规/类似/其他)并记录
振权质量管理咨询顾问公司

7 产品实现
7.3.2.1 产品设计输入 7.3.2.2 制造过程设计输入 ? 顾客要求 包括: –特殊特性 ? 产品设计输出 –标识/追溯性 ? 顾客要求 –包装 ? 先前开发经验 ? 内部反馈信息的使用 ? 生产率,过程能力和 –先前设计 成本目标 –竞争者分析 –内外部反馈) – 现场反馈 – 供应商反馈 ? 产品质量/寿命/可靠性/耐久性/可维护性/进度/成本目标
振权质量管理咨询顾问公司

7 产品实现
7.3.2.3 特殊特性 识别特殊特性 – 包含在控制计划中 – 顾客定义/标记要求标识 – 体现在图纸, FMEA, 控制计划, – 作业指导书等过程控制文件中 7.3.3设计和开发输出 - 提供(生产,采购,接收,产品) 信息/准则并批准

振权质量管理咨询顾问公司

7 产品实现
7.3.3.1 产品设计输出-补充 产品设计输出包括: ? 设计FMEA及可靠性结果 ? 产品特殊特性 ? 产品定义,包括规范/图纸 ? 设计评审结果 ? 防错 ? 可行时的诊断指南
7.3.3.2 过程设计输出 过程设计输出包括: ? 规范和图纸 ? 制造流程图及布局 ? 过程FMEA ? 控制计划和工作指导书 ? 过程批准接受准则 ? 防错活动结果 ? 质量,可靠性,可维护性和 可测量性数据 ? 快速探测和反馈产品/过程 不符合的方法
振权质量管理咨询顾问公司

7 产品实现
7.3.4设计和开发评审 - 按策划的阶段进行,并记录结果及其措施 7.3.4.1 监视 相应阶段的测量值应 ? 定义 ? 分析 ? 汇总报告管理评审 通常包括: –质量风险 –成本 –开发周期 –关键路径等
振权质量管理咨询顾问公司

7 产品实现
7.3.5设计开发验证 - 按策划的阶段进行,并记录结果及其措施 7.3.6 设计和开发确认 - 尽量在交付前进行并记录 7.3.6.1设计和开发确认 -补充按顾客及项目进度要求进行

振权质量管理咨询顾问公司

7 产品实现
7.3.6.2样件计划 -样件项目和控制计划(顾客要求时) ? 外包时,技术指导 7.3.6.3 产品批准过程 ? 满足顾客认可的产品和过程批准程序 ? 产品和过程批准程序也适用于供应商 7.3.7设计和开发更改的控制 - 适当的验证、评审(组成部分和交付的影响)、 确认并批准,记录结果及其措施

振权质量管理咨询顾问公司

7 产品实现
7.4 采购 7.4.1 采购过程 -采购过程的控制方式和程度取决对其后产品实现或 最终产品的影响。 -制定选择,评价和重新评价的准则 7.4.1.1 法规的符合性 ? 产品中使用的零件和材料 ? 符合相应的法规要求

振权质量管理咨询顾问公司

7 产品实现
7.4.1.2 供方质量管理体系开发 ? ? ? ISO9001:2000认证 顾客可放弃第三方认证 TS16949为目标开发 7.4.1.3 顾客批准的供货来源 ? 合同规定时应从批准货源采购 ? 包括材料和服务 ? 组织负责采购产品的质量 7.4.2充分的采购信息
产品,程序,过程和设备 人员 QMS



振权质量管理咨询顾问公司

7 产品实现
7.4.2采购信息 充分的采购信息 -产品,程序,过程和设备 -人员资格 -QMS 7.4.3采购产品的验证 - 检验或其他必要的活动 - 规定现场验证的安排和产品放行 的方法

振权质量管理咨询顾问公司

7 产品实现
7.4.3.1 进货产品质量 确保进货产品质量, 通过: ? 接收和评价统计数据 ? 接收检验 ? 二,三方审核加质量记录 ? 指定实验室零件评估 ? 顾客同意的方法 ? 7.4.3.2 对供方的监视 ? 通过如下指标: ? 零件质量业绩 ? 顾客生产中断 ? 现场退货 ? 交付进度业绩 (包括额外运费) ? 顾客对质量或交付问题 的通知的状况 ? 推动供应商对其制造 过程业 绩的监视
振权质量管理咨询顾问公司

7 产品实现
7.5 生产和服务的提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 计划并进行生产和服务, 并处于受控状态: ? 产品特性的信息/作业指导书(必要时) ? 适宜的设备 ? 适宜的监视和测量装置 ? 实施监视和测量 ? 放行、交付和交付后活动的实施

振权质量管理咨询顾问公司

7 产品实现
? 7.5.1.1 控制计划 系统,子系统,部件和/或材料 ? 投产前和正式生产 – 考虑设计FMEA和过程FMEA ? 控制内容 ? 特殊特性控制方法 ? 顾客要求的信息 ? 反应计划 ? 评审和更新(更改时)

振权质量管理咨询顾问公司

7 产品实现
7.5.1.2 作业指导书 ? 文件化 ? 现场 ? 转自质量计划, 控制计划和产品实现过程 7.5.1.3 作业准备的验证 ? 作业准备的验证用于: – 首次运行 – 材料转变 – 工作转变 ? 工作指导书 (验证人员用) ? 适用时使用统计技术
振权质量管理咨询顾问公司

7 产品实现
7.5.1.4 预防性和预见性维护 识别关键设备开发全面预防维护系统: ? 策划的维护活动 ? 包装和防护 ? 备件 ? 评估改进目标 ? 预见性维护方法

振权质量管理咨询顾问公司

7 产品实现
7.5.1.5 生产工装的管理

? 提供设计,制造和验证的资源 ? 维护设施和人员 ? 储存和修复 ? 作业准备 ? 更换方案 ? 设计更改文件 ? 修改/更改 ? 标识及状态(生产,修理中,处理) ? 外包控制
振权质量管理咨询顾问公司

7 产品实现
7.5.1.6 生产计划 ? 满足顾客要求, 如JIT ? 关键过程订单驱动 ? 关键阶段的生产信息的获取 7.5.1.7 服务信息反馈 ? ? 确保组织意识到外部的不合格 服务关注反馈制造,工程和设计 7.5.1.8 与顾客的服务协议(如有服务协议时) ? 验证有效性: –服务中心/专用工具或测量设备/服务人员培训
振权质量管理咨询顾问公司

7 产品实现
7.5.2 生产和服务提供过程的确认 ? 确认取得策划结果的过程能力 ? 确定审批准则 ? 设备和人员鉴定 ? 特定方法 ? 记录的要求 ? 确认/再确认 7.5.2.1 生产和服务提供过程的确认- 补充 ? 适用于所有生产和服务过程
振权质量管理咨询顾问公司

7 产品实现
7.5.3 标识和可追溯性 ? 在产品实现过程中: – 标识产品 – 标识状态 – 追溯-如何一步一步产生的 7.5.3.1标识和可追溯性-补充 标识是必须的 ? 要求追溯时,控制并记录产品的唯 一性标识

振权质量管理咨询顾问公司

7 产品实现
7.5.4 顾客财产 ? 对(控制/使用)顾客的财产应给予爱护 ? 包括知识产权和“硬件” 7.5.4.1 顾客所有的生产工装 ? 包括工装,制造,试验, 检验工装和设备 ? 永久性标识

振权质量管理咨询顾问公司

7 产品实现
7.5.5 产品防护 ? 本要求适用于交付给 顾客前的各阶段 ? 防护包括 –标识 –搬运 –包装 –贮存和 –保护
振权质量管理咨询顾问公司

7 产品实现
7.5.5.1 储存和库存 ? 按计划间隔检查库存产品 ? 库存管理系统 ? 优化库存周转时间 ? 确保库存周转,如FIFO ? 陈旧产品类似不合格品

振权质量管理咨询顾问公司

7 产品实现
7.6 监控和测量装置的控制 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 确定所需的监视和测量装置 建立过程,确保测量活动可行并按要求实施 按规定间隔或使用前校准或验证 进行调整或必要时再调整 识别校准状态 防止可使测量结果失效的调整 搬运,维护和储存期间防止损坏和失效 测量装置失效或失准后的评价和记录 软件的确认及重复确认
振权质量管理咨询顾问公司

7 产品实现
7.6.1 测量系统分析 ? ? ? 每类测量/试验设备系统的统计分析 应用于控制计划中的测量系统 通常包括 –重复性和再现性 –偏倚 –线性 –稳定性 顾客参考手册中的方法和准则

?

振权质量管理咨询顾问公司

7 产品实现
7.6.2 校准/验证记录 - 设备标识(包括校准标准) - 按工程更改进行的修订 - 校准时偏离规范的读数及起影响的评估 - 校准后符合规范的声明 - 可疑产品发运后的顾客通知 - 包括员工和顾客的设备

振权质量管理咨询顾问公司

7 产品实现
7.6.3实验室要求 7.6.3.1内部实验室 ?明确范围(文件) ?实验室程序 ?人员资格 ?试验 ?试验能力(追溯标准ASTM等) ?质量记录评审 7.6.3.2外部实验室 ? 范围 ? 能力 ? 按ISO/IEC 17025或 ? 顾客批准

振权质量管理咨询顾问公司

8 测量、分析和改进
8.1 总则 ?组织应策划并实施所需的测量、分析和改进过程 -证实产品的符合性 -取保QMS的符合性 -持续改进QMS的有效性 ? 包括适用的统计技术及其应用程度的确定

振权质量管理咨询顾问公司

8 测量、分析和改进
8.1.1 统计工具的确定 ?每个过程应用的统计工具 ?在先期质量策划中确定 8.1.2 基础统计概念知识 ?全公司范围内基础统计概念的知识 –变差 –控制 –过程能力 –过度调整
振权质量管理咨询顾问公司

8 测量、分析和改进
8.2 监控和测量 8.2.1 顾客满意 ? 确定QMS是否有效工作 的主要测量 ? 主要测量顾客满意和/或 不满意 ? 明确获取和利用信息 的方法

振权质量管理咨询顾问公司

8 测量、分析和改进
8.2.1.1 顾客满意- 补充
? 通过实现过程的业绩评估来监视 ? 主要业绩指标: - 交付的产品质量业绩 - 顾客生产中断 - 现场退货 - 交付进度业绩(包括额外运费) - 顾客对质量或交付问题的通知 ? 监视制造过程的符合性和效率

振权质量管理咨询顾问公司

8 测量、分析和改进
8.2.2 内部审核 ? 确保审核整个QMS以检查: - 体系被实施 - 符合ISO/TS 16949标准的要求 - 有效 - 符合附加的QMS的要求 ? 客观和公正的审核

振权质量管理咨询顾问公司

8 测量、分析和改进
8.2.2.1质量管理体系审核 - 所有要求(TS16949 + 附加QMS要求) 8.2.2.2制造过程审核 8.2.2.3 产品审核 - 相应阶段 + 所有规定要求 + 明确的频次 8.2.2.4内部审核计划 - 所有过程/活动/班次 - 根据年度计划安排 - 内/外不符合或顾客抱怨时增加频次 8.2.2.5 内审员资格
振权质量管理咨询顾问公司

8 测量、分析和改进
8.2.3 过程的监视和测量
? 采用适宜的方法对QMS过程监视和测量 ? 证实过程实现所策划的结果的能力 ? 纠正和纠正措施

8.2.3.1 制造过程的监视和测量
? 所有新的制造过程应进行过程调查 ( 8.2.3.1) ? 验证过程能力 ? 设定过程能力/可靠性/可维护性/可得到性的目标/ 接收准则 ? 执行控制计划和流程图 ? 记录重大过程事件 ? 反应计划和纠正措施计划
振权质量管理咨询顾问公司

8 测量、分析和改进
8.2.4 产品的监控和测量
? ? ? ? 监视和测量依策划在适当阶段进行 验证产品的合格性 保存证据和记录,包括授权放行的人员 产品的例外放行应获得相关批准

振权质量管理咨询顾问公司

8 测量、分析和改进
8.2.4.1全尺寸检验和功能试验 - 所有产品/相关的顾客标准 - 控制计划中足够的频次 - 结果可供顾客评审 8.2.4.2 外观项目(顾客指定) - 评价资源(照明) - 标准样件及其维护和控制 - 人员验证和资格

振权质量管理咨询顾问公司

8 测量、分析和改进
8.3 不合格产品的控制 ? ? ? ? 建立程序 规定职责和权限 QUARANTINE 不合格产品的标识 不合格品的处置 - 消除所发现的不合格(需再次验证) - 让步 - 用于其它目的 ? 记录保存-包括采取的处置措施 ? 交付后不合格- 采取与其影响相适应的措施
振权质量管理咨询顾问公司

8 测量、分析和改进
8.3.1不合格品的控制- 补充 -可疑品 8.3.2 返工产品的控制 - 返工指导书(包括重新检验要求) 8.3.3 顾客通知 -不合格品已发出时 8.3.4 顾客特许 - 获得顾客让步/偏差批准 - 保持批准有效期或数量的记录 - 适当标识每一运输箱 - 也适用于采购产品

振权质量管理咨询顾问公司

8 测量、分析和改进
8.4 数据分析 ? 确定、收集和分析数据, 如内审,顾客抱怨 过程等, 以便寻求改进机会 ? 数据分析应提供下述方面信息: - 顾客满意度 - 产品要求的符合性 - 过程和产品的特性和趋势 - 有关供应商的信息

振权质量管理咨询顾问公司

8 测量、分析和改进
8.4.1数据的分析和使用
质量和运营业绩趋势应与目标 的进展比较并采取措施以支持: - 确定迅速解决顾客相关问题的 优先级 - 确定关键的与顾客相关的趋势和 相互关系以支持评审,决策和长期策划 - 及时报告产品信息的信息系统

振权质量管理咨询顾问公司

8 测量、分析和改进
8.5 改进 8.5.1 持续改进
? 持续改进应利用 - 质量方针 - 质量目标 - 审核结果 - 数据分析 - 纠正和预防措施 - 管理评审

振权质量管理咨询顾问公司

8 测量、分析和改进
8.5.1.1组织的持续改进 ? – 应确定持续改进过程 8.5.1.2制造过程改进 – 变差的控制和减少
下规格限 稳定但能力低 上规格限 稳定并有能力

振权质量管理咨询顾问公司

8 测量、分析和改进
8.5.2 纠正措施 建立程序,包括 - 不合格评审(包括顾客投诉) - 确定不合格原因 - 评价纠正措施需求 - 确定并实施纠正措施 - 记录纠正措施的结果 - 评审所采取的纠正措施

振权质量管理咨询顾问公司

8 测量、分析和改进
8.5.2.1解决问题 -有确定的过程 -使用顾客规定的格式 8.5.2.2 防错 8.5.2.3 纠正措施影响 8.5.2.4 拒收产品试验/分析 – 尽量缩短分析过程的周期 – 分析记录应保存 – 启动纠正措施防止再发生

振权质量管理咨询顾问公司

8 测量、分析和改进
8.5.3 预防措施 ? 建立程序,包括 - 识别潜在不合格及其原因 - 评估预防措施需求 - 确定并实施预防措施 - 记录结果 - 评审所采取的预防措施

振权质量管理咨询顾问公司

谢 谢!

振权质量管理咨询顾问公司




友情链接: 时尚网 总结汇报 幼儿教育 小学教育 初中学习资料网